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热烈祝贺“络易康”声灸养生仪荣获欧盟CE认证

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"

CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

    

CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA葡萄牙文 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改ECCE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体198557日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求,CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。

     

确认出口国家

若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。

确认产品类别及欧盟相关产品指令

若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

欧盟授权代理

Authorized Representative

为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品安全的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中******地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。

认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择***适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control

模式 A: 内部生产控制 (自我声明)

Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测

Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验

通讯产品CE认证Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生产质量保证

Module E: product quality assurance 模式 E: 产品质量保证

Module F: product verification模式 F:产品验证

Module G: unit verification

模式 G: 单元验证

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面质量保证

基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构

风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部

生产控制 (自我声明)的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。

    模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。

已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。

2017年1月04日,“络易康”声灸养生仪荣获欧盟体系CE认证;届此,黑龙江赛腾科技有限公司络易康品牌正式进驻欧盟市场!迈出进军国际市场的第一步。

     


     

 

     

    一、络易康声灸疏通经络的作用原理:

  络易康声灸通络养生仪,通过对人体的劳宫穴、涌泉穴、关元穴命门穴输入富含“全息经络信息”波,引发人体十二正经谐振,把声波能量转化为疏通人体经络的能量,并沿人体经络传递到五脏六腑、四肢百骸,达到整体、深层疏通人体全身经络。

  1.实现人体“天人合一”。由于声波通络养生仪能同时疏通十二条正经,任督二脉,所以在一天十二时辰中任何一个时辰使用,都能与相关经络开经相一致,因此声波通络养生仪在疏通经络的过程中,能时时体现人体与外环境“天人合一”的养生观。

  2.体现中医整体养生思想。声波通络养生仪能同时疏通十二条正经,体现了中医“上病下治,左病右治”的整体治疗精髓;整体解决人体经络不通、气血淤滞问题,调和气血、平衡阴阳,激发人体自愈能力。整体改善人体循环代谢,从根本上解除了人体“有养送不到,有毒排不出”现代文明病的发病根源。实现了《黄帝内经》描述的:人体脏腑阴阳平衡,人体与所处环境阴阳协调,大大提高了人体适应外环境的能力,达到预防疾病、延年益寿的目的。

  3.声波通络养生仪富含“全息经络信息”波。人体血脉波动特征和血液的流动状态是人体***根本的“生命信息源”,声波通络养生仪所发出的声波是根据人体血脉波动特征研发出来的,其复合声波的纵波特性,***能与人体“生命主导信息”相契合、相谐调。因此,我们称其为“全息经络信息”波。它能有效的激发人体经络,以谐振的方式把声波能量转化为疏通人体经络的动力。

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